A gyógyszerészeti minőségű azelainsavpor egy nagy-tisztaságú dikarbonsav, amelyet olyan gyógyszerészeti és kozmetikai készítményekben használnak, amelyek stabil minőséget, ellenőrzött szennyeződéseket és egyenletes adagolási teljesítményt igényelnek.
Alkalmas helyi bőrgyógyászati termékekhez, bőrápoló készítményekhez és OEM/ODM gyártási alkalmazásokhoz.
Főbb jellemzők:
- Nagyobb vagy egyenlő, mint 99,0% HPLC tisztaság
- Gyógyszerészeti{0}}minőségű szennyeződés-ellenőrzés
- Stabil formulázási teljesítmény
- GMP gyártásra alkalmas
- Egyedi specifikációk elérhetőek
Legfontosabb specifikációk
|
Paraméter |
Specifikáció |
|
Termék neve |
Azelainsav por |
|
Fokozat |
Gyógyszerészeti fokozat |
|
Megjelenés |
Fehér vagy tört{0}}fehér kristályos por |
|
Vizsgálat (HPLC) |
99,0% vagy nagyobb |
|
Molekuláris képlet |
C9H16O4 |
|
Molekulatömeg |
188.22 |
|
Olvadáspont |
106-109 fok |
|
Szárítási veszteség |
0,5% vagy annál kisebb |
|
Maradék gyújtáson |
0,1% vagy annál kisebb |
|
Nehézfémek |
10 ppm vagy annál kisebb |
|
Ólom (Pb) |
Kisebb vagy egyenlő 2 ppm |
|
Részecskeméret |
80-100 Mesh vagy egyedi |
|
Oldhatóság |
Vízben kevéssé oldódik |
|
Azonosítás |
IR / HPLC Megfelel |
|
Mikrobális határértékek |
Megfelel az USP szabványoknak |
Ipari felhasználás
Gyógyszeripar
Nagy-tisztaságú nyersanyagként használják helyi bőrgyógyászati készítményekben, beleértve az akne kezelésére szolgáló krémeket,{1}}rosacea elleni zseléket és más, vényköteles-minőségű bőrápoló termékeket.
Kozmetikai és testápolási ipar
Funkcionális összetevőként alkalmazzák bőrápoló készítményekben, például krémekben, szérumokban, testápolókban és fejbőrápoló termékekben, ahol az ellenőrzött összetétel és összetétel stabilitása szükséges.
OEM/ODM gyártás
Alkalmas nagy{0}}ipari gyártási környezetekben, amelyek állandó tételminőséget és megbízható ellátást igényelnek a kozmetikai és gyógyszerkészítmények előállításához.
Gyártási képesség és minőségi rendszer
A Tobrand integrált gyártási és minőség-ellenőrzési rendszert működtet, amelyet a nagy-tisztaságú nyersanyag-konzisztenciára terveztek. A cég teljesen integrált ellátási lánc rendszert működtet, amely magában foglalja a nyersanyagbeszerzést, a termelést, a minőségellenőrzést, a raktározást és a globális elosztást.
Termelés és minőségi infrastruktúra
GMP{0}}tanúsítvánnyal rendelkező éles környezet
ISO9001, HACCP, KOSHER és Halal tanúsítvánnyal rendelkező létesítmények
Házon belüli ellenőrző központ HPLC, GC, IR és MS analitikai műszerekkel
Minőségellenőrző rendszer
Minden tétel szigorú, többlépcsős{0}}minőség-ellenőrzésen esik át:
Nyersanyag kiválasztása és ellenőrzése
Folyamat-minőség-ellenőrzés
A termék végső kiadásának tesztelése
Teljes COA-dokumentáció tételenként
Analitikai szabványok
- HPLC vizsgálat a tisztaság ellenőrzésére
- Nehézfém-, nedvesség- és mikrobiális határvizsgálat
- IR azonosítás a szerkezeti megerősítéshez
- Opcionális harmadik féltől származó laboratóriumi tesztelés az exportmegfelelőség érdekében
Ez a rendszer egyenletes termékminőséget biztosít a nagy{0}}ipari kínálatban.
Dokumentáció és megfelelőségi támogatás
A nemzetközi szabályozási és vámügyi követelmények támogatása érdekében a Tobrand teljes dokumentációt biztosít:
- Elemzési tanúsítvány (COA) minden tételhez
- Anyagbiztonsági adatlap (MSDS)
- Műszaki adatlap (TDS)
- Specifikációs lap
- KOSHER / Halal tanúsítványok (ha szükséges)
- Export megfelelőségi dokumentáció
- Harmadik-ellenőrzési támogatás (SGS/BV/Intertek kérésre elérhető)
- COA-minta áll rendelkezésre a szállítás előtti-kiértékeléshez és minőségellenőrzéshez
Globális ellátási lánc és raktározás
A Tobrand tengerentúli raktárakat üzemeltet az Egyesült Államokban és Európában, ami gyorsabb regionális forgalmazást és csökkentett nemzetközi átfutási időt tesz lehetővé.
- A kiválasztott termékek helyi raktárkészlete
- Tömeges és ismételt rendelések gyorsabb teljesítése
- Csökkentett szállítási idő a kulcsfontosságú globális piacokon
- Támogatás a hosszú távú szállítási{0}}szerződéshez
Csomagolás és tárolás
Szabványos csomagolás
25 kg-os rostdob dupla-rétegű PE belső béléssel
Testreszabott csomagolás
1 kg / 5 kg / 10 kg mintavételi, OEM és próbagyártási lehetőségek állnak rendelkezésre
Tárolási feltételek
Tárolja hűvös, száraz és jól{0}}szellőző környezetben
25 fok alatt tárolandó
Kerülje a közvetlen napfényt és a nedvességet
Felbontás után szorosan zárja le
Szavatossági idő
24 hónapig az ajánlott tárolási feltételek mellett
Szállítás
Nem{0}}veszélyes vegyi anyag, amely szabványos nemzetközi szállításra alkalmas
GYIK