Termék áttekintése
A Pure Piroctone Olamine Powder egy nagy-tisztaságú kozmetikai hatóanyag, amelyet széles körben használnak-korpásodás elleni samponokban, fejbőrápoló termékekben és leöblítő készítményekben.
A Tobrand gyártja ellenőrzött GMP gyártási rendszerben, és nagyszabású,{0}}kereskedelmi kozmetikai gyártásra tervezték, következetes tételstabilitási teljesítményt, következetes tisztaságot és a szabályozási megfelelést biztosítva.
A terméket teljes dokumentációval (COA, MSDS, TDS) szállítjuk, hogy támogassa a globális kozmetikai szabályozási követelményeket.
Műszaki előírások
Minden specifikációt a Tobrand házon belüli analitikai laboratóriumában tesztelnek, hitelesített módszerekkel, beleértve a HPLC-t, az ICP{1}}MS-t, a GC-TEA-t és a pH-elemző rendszereket.
|
Paraméter kategória |
Specifikáció / Tesztelem |
Szabványos korlátok / érték |
Vizsgálati módszer (referencia) |
|
Fizikai és kémiai tulajdonságok |
Megjelenés |
Fehér vagy enyhén sárgás kristályos por |
Szemrevételezéses ellenőrzés |
|
Vizsgálat (tisztaság) |
99,0% vagy nagyobb |
HPLC |
|
|
Olvadáspont |
130,0 fok – 135,0 fok |
Kapilláris módszer |
|
|
Szárítási veszteség |
0,5% vagy annál kisebb |
Gravimetriás (105 fok, 2 óra) |
|
|
Maradék gyújtáson |
0,1% vagy annál kisebb |
Szulfázott hamu módszer |
|
|
pH-érték (1% vízben, 20 fok) |
8.5 – 10.0 |
pH-mérő |
|
|
Tisztaság és feldolgozási maradékok |
Szabad etanol-amin |
20.0% – 21.5% |
Titrálás |
|
Toxikológiai szennyeződések |
Nehézfémek (Pb-ként) |
10 ppm vagy annál kisebb |
ICP{0}}MS |
|
Arzén (As) |
Kisebb vagy egyenlő 2 ppm |
ICP{0}}MS |
|
|
Ólom (Pb) |
Kisebb vagy egyenlő 2 ppm |
ICP{0}}MS |
|
|
Nitrózaminok |
Legfeljebb 50 ppb (vagy nem{1}}észlelt) |
GC-TEA/LC-MS/MS |
|
|
Feldolgozás és oldhatóság |
Vízben való oldhatóság (20 fok) |
Kb. . 0.1% (oldható felületaktív rendszerekben) |
Gravimetrikus |
|
Oldhatóság etanolban (20 fok) |
oldható (max. 10%) |
Vizuális tisztaság |
|
|
Hőstabilitás |
80 fokig stabil (45 fok alatt ajánlott a kiegészítés) |
K+F stabilitási teszt |
A tesztelési keretrendszer nem csak a megfelelőség ellenőrzésére szolgál, hanem a szennyeződések kockázatának ellenőrzésére és a készítmény stabilitásának ellenőrzésére is, biztosítva a konzisztenciát a nagy-léptékű kozmetikai gyártás során.
Kulcsteljesítmény
A 99,0%-os vagy nagyobb tisztaság hatékony antimikrobiális aktivitást biztosít alacsony dózisszinten a testápoló készítményekben.
A szigorú szennyeződés-ellenőrzés 50 ppb alatt tartja a nitrozamin szintet, csökkentve ezzel a globális megfelelés szabályozási és formulázási kockázatait.
A felületaktív rendszerekkel való kiváló kompatibilitás lehetővé teszi a tiszta, üledék{0}}mentes sampont és hajápoló végtermékeket.
Közvetlenül az egyesült államokbeli és európai raktárakból szállítják az átfutási idők lerövidítése és az ellátási lánc megszakításainak minimalizálása érdekében.
Javasolt alkalmazások és adagolás
Alkalmazások:Korpásodás elleni samponok, -viszketés elleni szérumok, hajkondicionálók és prémium akne elleni tisztítók-.
Javasolt adagolás:0,1% – 0,5% a kiszerelések -kihagyása esetén; 0,5% – 1,0% az öblítő-termékeknél.
Formulációs tipp:Erősen ajánlott bedolgozni a 45 fok alatti hűtési fázisban az összetevők optimális stabilitása érdekében.
Szabályozási megfelelőség és tanúsítás
Az összes tanúsítványt aktív auditrendszerek tartják fenn, és nem statikus dokumentumok. A megfelelőséget belső minőségellenőrzések és harmadik fél tanúsító testületei folyamatosan ellenőrzik.
|
Megfelelőségi kategória |
Szabvány és tanúsítás |
Megfelelőségi állapot és teljesítendő termékek |
|
Rendszertanúsítványok |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
Hitelesített / gyári ellenőrzési jelentés elérhető |
|
ISO 9001:2015 |
Tanúsított / minőségi kézikönyv összefoglaló |
|
|
Kóser / Halal |
Tanúsított / éves aktív tanúsítványok kiadása |
|
|
Globális piacra jutás |
EU REACH |
Teljesen bejegyzett / űrtartalom-tanúsítvány elérhető |
|
1223/2009/EK rendelet (V. melléklet) |
Megfelelő / Termékbiztonsági dokumentáció |
|
|
US MoCRA (FDA Facility Registered) |
Megfelelő / Regisztrációs keret megerősítve |
|
|
IECIC lista |
Felsorolt / Hivatalos megfelelőségi nyilatkozat kiadása |
|
|
Ellenőrzés és dossziék |
GHS biztonsági adatlap |
Karbantartott / globálisan megfelelő SDS (PDF) |
|
Kegyetlenség-mentes / vegán / BSE-mentes |
Ellenőrzött / Hivatalos gyári nyilatkozatok állnak rendelkezésre |
|
|
SVHC-szennyeződés-ellenőrzés |
Garantált / köteg{0}}Speciális nyilatkozat |
A legfontosabb szabályozási keretek közé tartozik az EU kozmetikai szabályozása (1223/2009/EK), a REACH regisztrációs státusza és az Egyesült Államok MoCRA létesítményeinek megfelelőségi struktúrája, amely biztosítja a kompatibilitást a főbb globális kozmetikai piacokkal.
Logisztikai és ellátási lánc kapacitás
Szabványos csomagolás:25 kg/dob (Ipari szabványos kiegyenlítés. Egyedi kereskedelmi külső csomagolás kérhető mennyiségre).
Helyi kiszállítás:Közvetlenül a Tobrand egyesült államokbeli és európai regionális teljesítési központjaiból szállítják a rövidített szállítási ciklusok érdekében.
Közvetlen ömlesztett rakomány:Kína fő kikötőiből szállítva, átfogó vámkezelési dokumentációval.
Átlátszóság és minták
Minta támogatás:Ingyenes 20–50 g fizikai minták állnak rendelkezésre laboratóriumi értékeléshez, minősítéshez és próbatételekhez.
Tételek nyomon követhetősége:Minden szállított tételhez tartozik egy köteg{0}}specifikus elemzési tanúsítvány (COA), amely közvetlenül kapcsolódik belső HPLC nyers adatainkhoz.
GYIK